2021年のライフサイエンス分野の知財動向

バイオテクノロジーや製薬会社は、買収や共同研究、知的財産のライセンス契約などに毎年数十億ドルを費やしています。 これらの協定は、さまざまな病気や疾患を治療するための治療法や技術の面で、さらなる革新につながります。

2020年、バイオテクノロジー企業や製薬企業が知財関連活動に費やす予算は12%にとどまり、2019年の20%とは対照的です。 その結果、多くの発明家がイノベーションを商業化できず、支出は2019年の3060億ドルから1400億ドルに減少した。

昨年の低迷により、買収に使える資金が1兆4700億円と推定され、2021年の支出急増につながる可能性があります。 これに伴い、バイオ・製薬業界のディールメーキングを形成すると思われる2021年のトレンドを紹介する。

オンコロジー

がん治療薬を市場に投入するための研究開発は引き続き堅調に推移しており、この業界ではオンコロジーが最も活発な分野であると考えられます。 2026年までにがん治療による収益が業界の収益の21.7%を占めると予測されていることを考えると、これは当然のことでしょう。がんは、虚血性心疾患に次いで世界第2位の死因となっています。

過去5年間、がん領域での取引には、ギリアドが抗体薬物複合体であるトロデルヴィの製造会社を210億ドルで買収したものなどがあります。 本剤は、「転移性トリプルネガティブ乳癌」（成人）の効能・効果で承認を取得しています。 免疫標的治療薬として機能する。

2013年から2018年までの35件の数十億円規模のディールのうち、32件が免疫腫瘍学技術に関するものでした。

サノフィは今年、バイオンド・バイオロジクス社の実験用抗体BND-22について、契約一時金1億2500万ドル、マイルストーンとロイヤルティで10億ドルのライセンス契約を締結しました。 固形がんをターゲットとする抗体です。

細胞・遺伝子治療

細胞治療や遺伝子治療技術には、治療目標があります。 遺伝子治療は、生体のDNAやRNAを標的とし、それらを改変することで遺伝性疾患を治療するものである。 これは、ある種の変性疾患の進行を逆転させたり、最小限に抑えたりする可能性を持っています。 細胞療法は、後天性疾患や遺伝性疾患を治療するために、細胞を丸ごと注入したり移植したりするものです。

現在までに、289の新規細胞・遺伝子治療薬が開発されています。 それらはFDAの審査待ちか、臨床試験中です。

これらの技術は将来的に有望であるため、2021年はこれらの技術に関連する案件が継続的に発生すると思われます。 この分野の主要企業には、サノフィ、ノバルティス、バイエル、セルジーン、バイオジェン、ブリストル・マイヤーズスクイブなどがあります。 いずれも、細胞や遺伝子の技術を開発する新興企業を買収している。

バイエルは2020年10月にアスクレピオス・バイオファーマシューティカルズを20億ドルで買収し、直近の買収を行った。 アスクレピオスは、希少疾患や遺伝性疾患を治療するためのアデノ随伴ウイルス遺伝子治療薬を開発しています。

希少疾病

2020 年は、希少疾患資産がディールメーキングの主要テーマとなった。 アストラゼネカがアレクシオン・ファーマシューティカルズを390億ドルで買収。 アレクシオン社が医薬品の特許を保有する希少疾患には、重要な臓器を損傷する慢性的な超希少疾患である非典型溶血性尿毒症症候群や、遺伝性の慢性進行性代謝疾患である低ホスファターゼ症などがあります。 COVID-19については、重症のCOVID-19により入院している患者を対象に、ULTOMIRISの第3相試験を実施中です。

また、サノフィはプリンチピアバイオファーマを37億ドルで買収しました。 プリンシピア社は、水疱や膿を持った隆起を引き起こすまれな皮膚疾患である天疱瘡の治療薬となりうるリルザブルチニブの特許を所有しています。

現在、希少疾病治療市場は、2026年までに2,550億ドルに達すると予測されています。 この分野の治療法を開発する企業の中には、その過程で政府の援助を得るためにオーファンドラッグの地位を求める企業もある。 希少疾病用医薬品は、希少疾病に罹患している人がごくわずかであるため、生産しても採算が合いません。 そのため、政府が研究開発に資金を提供する必要があるのです。

プラットフォーム技術と多用途資産

CRISPR-cas9、CAR-T、遺伝子編集ツールなど、特許を取得したプラットフォームと汎用性の高い技術が、治療の実現に大きな役割を果たすようになっています。 その結果、ディールメーキングにおいて重要視されるようになった。

この年、ベーリンガーインゲルハイムは、NBE-セラピューティクスを14億ドルで買収しました。 NBE-セラピューティック社は、抗体-薬物複合体プラットフォームの特許を保有しています。 このプラットフォームは、トリプルネガティブ乳がんを治療することを目的としています。 サノフィもカイマブを11億ドルで買収し、カイマブの抗体プラットフォームの利用を獲得しています。

昨年、最も注目された買収は、メルクが10億ドルを投じて、ジャヌックス・セラピューティクスが特許を所有するT細胞エンゲージ・プラットフォーム、TRACTrを開発したことです。 その他の注目すべき買収は、アストラゼネカが第一三共と契約し、多くの腫瘍を治療できる可能性のある第一三共の医薬品DS-1062にアクセスしたこと、ジョンソン＆ジョンソンが汎用性の高い抗体ニポカリマブを開発するモメンタと契約したことである。

大規模な買収

2021年には、アストラゼネカによるアレクシオン買収のような大規模な買収がバイオ・製薬業界で行われる可能性があります。 しかし、コビド19の大流行が世界にもたらした不確実性が続いていることを考慮すると、ほとんどの案件は「ターゲット契約」になると思われます。 リスクを抑えながら資産を活用できる中小企業同士のコラボレーションが増えるだろう。

ターゲット契約を好む製薬会社には、Eli Lilly、Bristol Myers Squibb、Merck & Co.がある。 メルクは2020年に120件の中小規模の契約を締結しました。 ターゲット取引は、10億ドルから50億ドルの規模で、特定の技術や薬剤のみを対象とすることも可能です。 企業が大きな財務的リスクにさらされる可能性のある大規模な契約とは対照的に、対象を絞った契約に関わるコストははるかに低くなっています。

具体的なシナジーとオーバーラップ

2020年と同じように、ライフサイエンス分野の企業では、シナジーやオーバーラップが引き続き人気となるでしょう。 それは、専門性を高めることにつながり、ひいては大きな投資効果を生み出すからです。 例えば、メルクがシアトルジェネティクスと16億ドルで提携契約を結んだとき、メルクのキイトルーダとシアトルジェネティクスのラジラツズマブからなる併用療法を作ることが目的だった。 この併用療法は、がん患者さんに対する治療の効力と効果を高めることができると思われます。 同様に、ブリストル・マイヤーズによるフォービウスの買収は、同社のがん治療薬「オプジーボ」を強化するための技術へのアクセスを得ることが主な目的だった。

今年は、高価値の買収には、買収者の既存の製品ポートフォリオとの重複が引き続き含まれるでしょう。