上院議員、最高裁の特許判例を覆す法案を提出

上院知的財産小委員会のランキングメンバーであるThom Tillis上院議員（ノースカロライナ州選出）のオフィスは、以下の通りです。 解放された の米国最高裁の特許適格性判決を覆す「特許適格性回復法」の第一次草案が発表された。 Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics（分子病理学会対ミリアッドジェネティクス (2013年)および メイヨー コラボレーション サービス v. プロメテウス・ラボラトリーズ (2012). ティリス上院議員によると

残念ながら、一連の最高裁判決により、米国における特許適格性法は近年、混乱し、制約され、不明瞭になっています。 そのため、案件の判断に一貫性がなく、技術革新や投資コミュニティが不安定になり、予測不可能なビジネス成果をもたらすことになりました。 その結果、さまざまな悪影響が確認されています。

ナショナル・ロー・レビュー誌の解説によると

Myriadでは、最高裁は、ヒトの遺伝子は自然の産物であり、「単離されたというだけでは特許適格ではない」と判断し、乳がんリスクの高さと関連する単離遺伝子に関するMyriad Geneticsの特許を無効とした。 その跡で。 ミリアルド は、特許の主題適格性にドミノ効果をもたらし、それはその後も続き、今年6月、最高裁が密接に観察されていたこの事件の審理を拒否したことで頂点に達しました。 American Axle & Manufacturing, Inc.対Neapco Holdings LLC, ドライブシャフトの動作が基本的にフックの法則に依存しているため、ドライブシャフトは特許適格ではないとの連邦巡回控訴審判決。

本法案では、他の変更点として、米国法典第35編第100章を、「既知のプロセスの新規使用を含む」を削除し、「既知または自然に発生するプロセスの使用、応用、または製造方法を含む」を挿入することにより修正する。 この法律が通れば、以下のような特許保護が否定されることになる。

(A) 有用な発明または発見とは別に、数学的な公式。 (B)そのプロセス (i) 非技術的な経済、金融、ビジネス、社会、文化、または芸術のプロセスである。 (ii) 人の心のみで行われる精神的なプロセスであること。 (iii) 人間の活動から完全に独立し、それ以前に自然界で発生する。 (C)ヒトの体内に存在するような、改変されていないヒト遺伝子。 (D)自然界に存在するような、改変されていない天然素材。

また、この法案は、特許法に以下の定義を修正・追加しています。

(b)[Amended] 「工程」とは、プロセス、技術または方法を意味し、既知または天然に存在する工程、機械、製造、物質構成、または材料の新しい使用、応用、または製造方法を含む。 (k)[New] 「有用」という用語は、発明または発見について、その発明または発見が属する技術分野における通常の知識を有する者の観点から、その発明または発見が具体的かつ実用的な有用性を有することを意味します。

この法案では、ナショナル・レビュー誌が説明するように

発見されたヒトの遺伝子は、そのままでは特許の対象とはならない。 しかし、法案では、「人間の活動によって精製、濃縮、その他の改変がなされ、または有用な発明もしくは発見に用いられる」遺伝子または天然物質は、未改変とはみなされず、特許の対象となるとしている。 これは、Myriadを直接覆し、特許保護の対象となる主題を拡大するもので、2013年のMyriadの判決以降、その判決に直接基づいて行われた多くの訴訟に疑問符が付く可能性があります。