CRISPR特許に関する特許庁の決定について
特許審判部(PTAB)は、真核細胞におけるCRISPR-Cas9遺伝子編集システムの応用に関する発明について、カリフォルニア大学(UC)、ウィーン大学、Emmanuelle CharpentierよりもBroad Institute(Broad)、MIT、ハーバード大学に発明的優先権を認める決定を下しました。
ニューサイエンテイスト誌の解説によると
CRISPRは、遺伝子を編集できる技術であり、それだけに世界を変える可能性が高い。
CRISPRの本質はシンプルで、細胞内の特定のDNAのビットを見つける方法です。 その後、CRISPR遺伝子編集の次のステップは、通常、そのDNAの一部を変更することです。 しかし、CRISPRは他のことにも応用されており、例えば、配列に変更を加えずに遺伝子をオン・オフさせることもできるのです。
2012年にCRISPR法が発表される以前にも、一部の動植物のゲノムを編集する方法はありましたが、何年もかかり、費用も何十万ドルもかかりました。 CRISPRによって、安価で簡単にできるようになりました。
CRISPRとは、Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeatsの略で、日本語に訳すと「クラスタード・レギュラー・インタースペーシング・ショート・パリンドロミック・リピート」。 カリフォルニア大学バークレー校のジェニファー・ダウドナ教授と同僚のエマニュエル・シャルパンティエ教授、および彼らのチームが、この技術の研究で2020年のノーベル化学賞を受賞しました。
中でもCRISPR技術は、COVID-19ワクチンの開発に利用されました。
PTABが最近の事例で説明したとおりです。
CRISPR-Cas9システムは、2つのRNAとタンパク質を用いて、DNA分子を標的として、特定の配列で切断するものである。 カウント1は、2つのRNAが1つのRNA分子に融合された系に限定される。"シングルガイドRNA"、"sgRNA"、"キメラRNA "と呼ばれることもある。 Broadの用語では、単一のガイドまたはキメラ融合RNAは、「ガイド配列」と「tracr配列」の融合からなり、CVCの用語では、「ターゲットRNA」(「crRNA」ともいう)と「アクティベーターRNA」(「tracrRNA」ともいう)の融合からなる。 両者の用語では、融合RNAが標的DNAにハイブリダイズして、標的DNAの特異的切断を実現することを指す。
PTABは、UCグループが失敗したと結論づけた。
[the disputed claims] の各要素の、法的に定義されるところの、より早い実用化または着想の十分かつ説得力のある証拠を提供することです。
したがって、UCグループのクレームは、35 U.S.C. § 102(g)に基づき、特許性を有しないものであった。
(g) (1)の下で実施された干渉の過程で。 第135節 または 第291条において許容される範囲内で、そこに関与する他の発明者が立証する。 第104節その発明が、その者の発明の前に、当該他の発明者によってなされ、放棄、抑圧又は隠蔽されていなかったこと、又はその者の発明の前に、放棄、抑圧又は隠蔽されていない他の発明者によって本邦においてなされたこと。 本款に基づく発明の優先権の決定においては、発明の着想及び実施への移行のそれぞれの日付のみならず、他方による着想より前の時期から、最初に着想し最後に実施に移した者の合理的な努力も考慮されなければならない。
UCのグループは、発明者が最初にシステムを思いついたということを証明するだけでは不十分だったのだ。 その代わり、発明者を証明する必要がありました。
真核細胞の遺伝子に作用させることができると知っているシステムである。
この決定は、UC社による技術のライセンス供与にも影響を与えるものと思われます。